DISEÑO DE UN SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AIRE PARA UNA PLANTA FARMACÉUTICA

Abstract

El presente trabajo final describe el diseño de un sistema de tratamiento de aire para una planta farmacéutica. El diseño se desarrolló en una planta farmacéutica que produce múltiples productos. Los mismo se encuentran encuadrados en formas de medicamentos y cosméticos no estériles con diferentes niveles de exigencia para su producción. El objetivo se fijó en obtener un diseño de un sistema de tratamiento de aire que cumpliera con la normativa vigente, los requisitos de los procesos, productos y personal abocado a dicha tarea. Para su diseño se recolecto toda la información referida al tratamiento de aire para aplicaciones farmacéuticas. Esta información se plasmó en un marco teórico, en el cual se encuentran los conceptos y herramientas necesarias para llevar adelante un diseño adecuado. Se abordaron temas tales como clasificación y zonificación de áreas, configuraciones de unidades de tratamiento de aire, métodos de filtración de aire, cálculos de caudales de aire de suministro tanto para limpieza de los ambientes como climatización y presurización de áreas para el direccionamiento del aire. De este estudio se llegó a la aplicación de un sistema de tratamiento de aire, en el cual se realizó una división de la planta en 5 zonas, clasificadas en salas de clase C (ISO 8) para las salas de manufactura y sus esclusas y D (ISO 9) para envasado y sus esclusas. Cada zona cuenta con sus respectivas unidades de tratamiento de aire, etapas de filtración e instalaciones de conductos de suministro y retorno de aire. De esta manera se obtuvo un sistema totalmente flexible para la planta, que se amoldara a las necesidades de producción. Las salas de producción se presurizaron a modo de contener el producto, utilizando las esclusas de materiales y vestuario como burbujas, no dejando que el aire de la sala migre hacia otros ambientes, y así prevenir la contaminación cruzada. Se dispuso también de unidades de tratamiento de aire, para el aire de escape que deber ser expulsado de las salas, a fin de no contaminar el medio ambiente.